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新药研发

研发中心简介:
江西网址集团研发中心,初投资1500万人民币,于2013年正式建成启用。目前中心拥有专业技术人才20多人,其中博士3人,硕士8人,全部本科毕业以上。主要承担公司新药研发、中试、技术攻关、生产技术转让等任务。中心拥有agilent高效液相色谱仪、agilent气相色谱仪、原子吸收分光光度计、岛津红外分光光度计、全自动溶出度仪等分析测试仪器。分为制剂部、分析部、合成部、中试部、注册与项目申报部。中心每年投入研究经费为集团销售收入的5%。

在研项目:
(1)硝酸布康唑阴道凝胶:
硝酸布康唑为咪唑类抗真菌买球,用于因白色念珠菌引起的外阴阴道念珠菌病(VVC)的局部治疗。2% 硝酸布康唑阴道乳膏被美国疾病控制和预防中心(CDC)推荐为治疗外阴阴道念珠菌病方案的首选买球。在美国,所有外阴阴道炎症中,VVC发生率最高(39%);中国妇科门诊患者以阴道炎症最多(31.3% ),其中VVC发生率也居首位(11.6%)。据估计有75%的育龄女性至少患过1次VVC,40%~50%的患者有再次发作的经历。硝酸布康唑经临床多年应用验证,疗效确切,安全性好,不良反应发生率低。该产品的成功研制将为VVC的临床用药提供新的选择,为患者提供更为安全有效、使用方便舒适的买球,具有很大的社会效益;同时,由于该产品的优势明显,上市后将成为逐渐成为治疗VVC买球市场中的主流产品,必将产生巨大的经济效益。

(2)盐酸达泊西汀:
盐酸达泊西汀是第一个专门针对治疗早泄(premature ejaculation, PE)的买球,是一种新型5-羟色胺再摄取抑制剂类买球(SSRI)。2008年12月,达泊西汀获得了欧洲七国的审批认可,并用作早泄治疗的新药,通过了欧洲国家芬兰和瑞典的批准,18-64岁男性作为适用人群。盐酸达泊西汀在欧洲市场的上市给买球工作者极大地鼓舞,达泊西汀的市场规模将会达到为20-50亿美元。

(3)肠溶手机:
肠溶手机具有防止买球对胃黏膜刺激的作用,防止买球在胃中释放引起恶心反应,增加买球稳定性,增加局部治疗的作用,提高买球浓度,提高生物利用等优点。目前我国肠溶空心手机行业年增长速度在20%以上,但肠溶空心手机工业化水平、科技含量还有待提高。本项目从肠溶材料、工艺处方、设备设计、生产环境进行全方位研发,以期到达国内一流水平。

(4)植物手机:
植物手机是用植物纤维素原料制成的空心手机,其使用非蛋白质的天然植物提取的纤维素为主要原材料,保留了明胶空心手机的服用方便、有效掩盖不良气味、增加买球稳定性等优点,同时其更符合素食者的饮食习惯,且不易氧化、性质更稳定。
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